OptiMyG on havainnoiva monikeskustutkimus, jossa seurataan tavanomaista hoitokäytäntöä eri eurooppalaisissa myasthenia gravis -keskuksissa. Tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa tekijöitä, jotka vaikuttavat taudinkulkuun, mukaan lukien annetuille hoitointerventioille saatu vaste henkilöillä, joilla on äskettäin todettu myasthenia gravis. Lisäksi toivomme löytävämme verestä merkkiaineita, jotka voivat kuvastaa taudin aktiivisuutta.

Alan asiantuntijoiden johtamana tutkimuksena tavoitteenamme on parantaa myasthenia gravis -potilaiden taudin ymmärtämistä ja hoitotuloksia.

Myasthenia gravis -potilaita seurataan osana tavanomaista terveydenhuoltojärjestelmää. Taudin oireet, hoitovaikutukset ja mahdolliset lääkkeiden haittavaikutukset kirjataan potilaan tavanomaiseen sairauskertomukseen. Taudin oireiden arviointiin käytetään erilaisia arviointiasteikkoja, jotka pyydämme sinua täyttämään ennen klinikkakäyntiä tai sen yhteydessä.

Tässä tutkimuksessa keräämme tietoja terveydentilastasi, jotka sisältyvät sairauskertomukseesi. Arviointiasteikkojen vastausten ja myasthenia graviksen hoitoosi liittyvien tietojen lisäksi keräämme tietoja myös sukupuolesta, iästä, mahdollisista liitännäissairauksista ja niiden hoidosta. Ensimmäisen käynnin lisäksi seurantakäynnit toteutetaan 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla, mikä vastaa tavanomaisia kliinisiä seurantakäytäntöjä. Haluamme myös kerätä verinäytteitä tutkimustarkoituksiin kliinisten tarkastusten yhteydessä (enintään 80 ml kerrallaan, mikä vastaa hieman yli viittä ruokalusikallista). Näytteet säilytetään klinikalla. Osallistuminen tutkimukseen ei vaikuta saamaasi hoitoon, lääkityksen valintaan tai seurantaan, jonka olisit muutenkin saanut.

Henkilötiedot, sairauskertomukset, laboratoriotestit, kliinisten tutkimusten tulokset ja tutkimuksen aikana kerätyt verinäytteet koodataan turvallisesti henkilöllisyytesi suojaamiseksi. Koodattuja tietoja analysoidaan yhteistyössä akateemisten tutkimusryhmien kanssa EU:n, ETA:n ja Sveitsin alueella. Vain koodattuja tietoja jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa, ja heitä vaaditaan allekirjoittamaan sopimuksia, jotka takaavat, että kaikki tiedot käsitellään turvallisesti ja tiukkojen tietosuojakäytäntöjen mukaisesti. Tutkimustuloksia julkaistaessa yksittäisten henkilöiden henkilöllisyyttä ei paljasteta, vaan tulokset esitetään ainoastaan ryhmätasolla.

Osallistuminen on vapaaehtoista, ja sen voi peruuttaa milloin tahansa. Osallistumisesta ei makseta erityistä korvausta.

Tutkimusta rahoittaa European Network for Rare Diseases (EJP-RD, www.ejprarediseases.org) kansallisten rahoitusorganisaatioiden kautta kussakin maassa, eikä sillä ole kaupallisia intressejä.